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优时比在新泽西州提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-10 03:17:31 来源:锦州癫痫医院 咨询医生

优时比已向加拿大草拟了旗下帕金森氏症用药好几次N-(Vimpat)也就是却说用药的并购申请。这款用药于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症患儿其余部分性帕金森氏症猝死的专用(补充)放射治疗,但优时比目前正奋力积极支持好几次N-作为一款帕金森氏症主要放射治疗用药的系统设计。 好几次N-已是优时比的畅销用药之一,其2013多年前9个月初实现出货量2.94亿欧元,但一项扩展的止痛将大幅度推高该用药的出货量,使其尽可能短时间内同目前的放射治疗用药竞争,如史克的拉莫磺酸 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持新止痛的数据来自一项III期临床试制,受试者是施打好几次N-专用放射治疗的患儿通过一系列的减少用药量而转变成好几次N-也就是却说放射治疗的患儿。根据优时比的信息,这项深入研究达到了其主要终点,证明由于猝死阈值、间隔时间或情况严重程度减少而停止放射治疗的患儿多人,即退出部将与历史对照相比有所增加。 其里一个深入研究者,Robert Wechsler教授评价却说该试制的结果支持好几次N-的新适应。“试制深入研究的结果对这一患儿人群提供了重要立论及对好几次N-也就是却说疗法响应的一种解释。”他却说。深入研究结果于月份12月初在华盛顿参加的加拿大帕金森氏症联合会年会上发布。 在欧洲,好几次N-同样作为一种专用放射治疗用药用于帕金森氏症患儿。然而,一项非劣效单药放射治疗深入研究正在进行里,用来支持可能向欧洲药物管理局(EMA)草拟的单药放射治疗并购申请。主要的试制结果预计在2014月内会获得。

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编者: fuchengyi

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