nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA香港交易所批准

澳大利亚nus制药称其发作放射治疗药剂Trokendi XR已获FDA终究批准。该药是每日服用一次的新同型缓释制剂托吡酯（Topiramate，当初称为SPN-538），将于下一代几周内股票，酒坊可售。托吡酯（Topiramate）是杜邦公司甚广采用的发作药剂妥泰（Topamax）的等效仿制药，而妥泰的药剂注册商标保护已过期，迄今市场里面在售的托吡酯系列里面只有速释同型药剂，而且大大多在发作病的放射治疗过程里面充当辅助放射治疗药剂。

在批准函里面，FDA声称已完成该药所有提出申请资料的甄别，未来会将推荐Trokendi XR当作放射治疗各类发作发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的放射治疗群体较为类似，FDA在甄别过程里面提出批评赋予该药剂市场Netflix销售的权力。同时，FDA并从未促请额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的大多妇科研究促请，无需提早提交妇科药代动力学审核至2019年，临床审核至2025年。

回应，nus制药CEO Jack Khattar声称，Trokendi XR的获批股票对公司本身、股东、以及发作患者来说都是一大利好消息，nus制药将继续服务发作患者群体。同时借此患者好比上其现有的发作食品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang