成员国扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧元区委员会已批复优时比（UCB）的抗头痛抑制剂 Vimpat 用于青少年。该监管机构批复这款抑制剂作为实质上治疗和辅助治疗在、青少年和 4 岁以上青少年中都用于头痛其余部分头痛治疗，不管头痛到底有自体全身性头痛。

头痛是一种慢性神经持续性，它影响全球约 6500 万人，其中都近一半的病例是在青少年一时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科患儿使用目前为止备用的抗头痛抑制剂会致使不良事件，因此需要额外的治疗建议，以便在较少副作用的情况下掌控头痛头痛。

该公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的扩展批复基于该抑制剂从到青少年信息的小幅度基本概念，它的批复同时也得到了在青少年中都采集的该抑制剂安全性和药动学信息的支持。

「有局灶性头痛头痛的儿科患儿使用目前为止的治疗建议，仍可能历程较差的头痛头痛掌控，以及生活质量下降，」瑞士雷恩大学的医院的儿科临床头痛、睡眠持续性和功能性神经科主任 Arzimanoglou 博士称。

「随着卡尼酰胺的批复，欧元区的卫生保健机械工程人员和儿科患儿从前有了一种额外的治疗建议，它既可作为实质上治疗，也可作为辅助治疗，这代表了一次更大的不断进步，可以再进一步帮助 4 岁及以上患有头痛的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧元区问世，其作为辅助治疗在及青少年（16 岁-18 岁）头痛患儿中都用于治疗头痛的其余部分头痛，不管头痛到底有自体全身性头痛。

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编辑： 冯志华